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藥品批發企業GSP認證辦理程序
作者:管理員 ?? 發布于:2019-03-26 00:45 ?? 文字:【】【】【

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一、懇求
(一)提交資料
公司登入石家莊市藥品監督處置局公司效力途徑進行網上申報,并根據受理規模的規矩提交以下懇求資料: 
1、《藥品運營質量處置規范認證懇求書》1份;(請到石家莊市藥品監督處置局網站填寫打印)
2、贊同運營特別藥品的,應提交相應的批復復印件1份; 
3、公司實施GSP情況的自查陳說1份; 
4、公司一年內有無經銷假劣藥品情況的說明1份; 
5、公司擔任人和質量處置人員情況表,職稱或學歷證書復印件1份; 
6、公司檢驗、保護人員情況表,職稱或學歷證書復印件1份; 
7、公司運營設備、設備情況表1份; 
8、公司所屬藥品運營公司情況表1份; 
9、公司藥品運營質量處置準則目錄1份; 
10、公司處置安排、組織的設置與功用結構圖1份; 
11、公司經營場所、倉庫的方位圖1份; 
12、公司經營場所、倉庫的平面規劃圖1份(注明倉庫長、寬、高及面積,運營場所長、寬及面積); 
13、懇求資料真實性的自我保證聲明1份,并對資料作出如有虛偽承擔法律責任的承諾; 
14、凡懇求公司懇求資料時,懇求人不是法定代表人或擔任人自個的,公司應當提交《授權委托書》2份 ; 
15、按懇求資料次第制作目錄1份 。 
注:凡被需要期限整改的公司,懇求復查的,只須供應認證整改陳說、復查懇求1份。按照藥品批發公司GSP認證程序受理環節處置。
(二)注意事項:
1 、懇求資料應完好、清楚,需要簽字的須簽字,每份加蓋公司公章。運用 A4 紙打印或復印,按照申報資料目錄次第裝訂成冊; 
2 、凡申報資料需提交復印件的,懇求人須在復印件上注明日期,加蓋公司公章。


二、懇求人需要參加的工作
協作現場查看工作


三、處置效果
(一)效果方式:
下達《行政許可決定書》、頒發《藥品運營質量處置規范認證證書》,或下達《不予行政許可決定書》、《GSP認證期限整改通知書》予懇求人


(二)注意事項:
1、結束時限:65個工作日





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腳注信息

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